En résumé
Pourquoi ce médicament ?
BOSULIF est utilisé pour traiter certains types de cancer, comme le leucémie myéloïde chronique (LMC) ou le lymphome folliculaire.
Comment le prendre ?
Prenez BOSULIF sous forme de comprimé pelliculé par voie orale, 1 fois par jour, avec ou sans nourriture.
À retenir
- Renouveler la prescription uniquement par un médecin compétent.
- Avertissement : BOSULIF présente un risque important de complications.
Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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BOSUTINIB
Code : 36680 |
100 mg | FT |
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BOSUTINIB MONOHYDRATÉ
Code : 87288 |
103,40 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) CIP : 2699352 |
442,68 € | 100% |
Conditions de prescription
renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique (PC) nouvellement diagnostiquée. » ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
En prenant en compte :
• la démonstration d’une supériorité sur l’imatinib en termes de réponse moléculaire majeure (RMM) à 12 mois (critère de jugement principal) et de réponse cytogénétique sur 12 mois
• l’absence de démonstration d’un gain sur les autres critères notamment la durée de la réponse moléculaire majeure, la survie globale (données immatures),
• le recul limité des données disponibles (1 an contre un suivi de plus de 10 ans pour l’imatinib)
• l’absence de comparaison directe au nilotinib (AMM datant de 20 décembre 2010), autre alternative disponible en première ligne ayant déjà démontré une supériorité versus imatinib sur la RMM à 12 mois,
• le profil de tolérance (augmentation des événements indésirables de grades =3 sous bosutinib par rapport à ceux sous imatinib : 56% versus 41,9%)
la Commission considère que BOSULIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.