En résumé
Pourquoi ce médicament ?
MYALEPTA est utilisé pour traiter la lipodystrophie, une maladie qui affecte le stockage des graisses. Il est pris en complément d'un régime alimentaire pour aider à contrôler les niveaux de sucre et de graisses dans le sang.
Comment le prendre ?
MYALEPTA est une poudre pour solution injectable à prendre sous-cutanément, c'est-à-dire en injectant sous la peau.
À retenir
- Contraindiqué chez les enfants de moins de 2 ans pour la lipodystrophie généralisée congénitale et chez les enfants de moins de 12 ans pour la lipodystrophie partielle.
- Pas d'informations sur les contre-indications majeures disponibles.
Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
MÉTRÉLEPTINE
Code : 78993 |
3 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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30 flacon(s) en verre de 3 ml CIP : 3016276 |
— | 100% |
|
1 flacon(s) en verre de 3 ml CIP : 3016275 |
472,94 € | 100 % |
Conditions de prescription
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par MYALEPTA est important :
• en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus.
• en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant. Dans cette indication, la Commission conditionne le maintien du SMR à la réévaluation de MYALEPTA qu’elle effectuera notamment sur la base des résultats de l’étude clinique demandée par l’EMA, tenant compte en particulier des données d’épargne d’utilisation des traitements concomitants par hypoglycémiants et hypolipémiants (rapport final attendu pour 2022). ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte-tenu :
• de la pertinence clinique des résultats d’efficacité de MYALEPTA observés sur les paramètres glucido-lipidiques (HbA1c et triglycérides) à 12 mois chez ces patients, dans une étude clinique non comparative ayant inclus 107 patients dont 66 patients atteints de lipodystrophie généralisée,
• des données de l’analyse de survie réalisée ne permettant pas de conclure à un effet de ce médicament sur la mortalité ou la morbidité,
• du besoin médical important dans cette maladie,
la Commission considère que MYALEPTA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de lipodystrophie généralisée.