En résumé

Pourquoi ce médicament ?

OTEZLA est utilisé pour traiter les psoriasis et la maladie inflammatoire intestinale. Il réduit l'inflammation et les symptômes.

Comment le prendre ?

OTEZLA est disponible sous forme de comprimé pelliculé. Prenez-le par voie orale, avec un verre d'eau.

À retenir

- Prenez OTEZLA 1 fois par jour, avec ou sans repas.
- N'oubliez pas de prendre votre médicament régulièrement.
- Ne pas prendre si vous avez des problèmes de foie ou de reins.

Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : AMGEN EUROPE

Date d'AMM : 15/01/2015

Substances actives

Substance Dosage Nature
APRÉMILAST
Code : 41238
10 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) de 10 mg - 4 comprimé(s) de 20 mg - 19 comprimé(s) de 30 mg. Etui d'initiation de 27 comprimés
CIP : 3000888
183,26 € 30%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est insuffisant dans les autres situations pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Dans le traitement des patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée:

Compte tenu :
• d’une efficacité modeste démontrée dans deux études de phase II et III versus placebo sur l’aire sous la courbe du nombre d’ulcères oraux (AUCW0-12), critère de jugement principal dans l’étude BCT-002 de phase III, et sur le nombre moyen d’ulcères buccaux à la semaine 12, critère de jugement principal dans l’étude BCT-001 de phase II ,
• de l’absence de donnée spécifique chez les patients en échec, intolérants ou avec une contre-indication à la colchicine,
• du recul limité de la phase de traitement contrôlée des études (12 semaines) et de l’absence de recul à long terme sur la tolérance,
les spécialités OTEZLA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.