En résumé

Pourquoi ce médicament ?

TAGRISSO est utilisé pour traiter le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients adultes avec certaines mutations génétiques.

Comment le prendre ?

TAGRISSO est un comprimé pelliculé à prendre par voie orale.

À retenir

- Prendre 1 comprimé pelliculé par jour, selon les instructions de votre médecin.
- Réservé aux médecins compétents en cancérologie.
- Important : ne pas prendre si vous avez des problèmes de foie ou de reins.

Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : ASTRAZENECA AB

Date d'AMM : 02/02/2016

Substances actives

Substance Dosage Nature
MÉSYLATE D'OSIMERTINIB
Code : 45893
47,7 mg SA
OSIMERTINIB
Code : 87878
40 mg FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
CIP : 3004764
— 100 %

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
• d’un développement concomitant de IMFINZI (durvalumab) et TAGRISSO (osimertinib) et de l’absence de bénéfice attendu d’une immunothérapie chez ces patients, il n’était pas attendu de comparaison directe entre ces produits à la date de la présente évaluation,
• de la démonstration de la supériorité de TAGRISSO (osimertinib) sur la survie sans progression (SSP) par rapport au placebo (HR = 0,16 . IC95% [0,10 . 0,24] . p<0,001) dans une étude randomisée, en double aveugle (étude LAURA), conduite chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non résécable (stade IIIA, IIIB, IIIC) avec mutations activatrices de l’EGFR (par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R)) et qui n’ont pas progressé pendant ou après une chimio-radiothérapie (CRT) à base de platine,
• de l’absence de démonstration d’une efficacité sur la survie globale (données immatures à l’analyse intermédiaire), critère de jugement clinique pertinent dans cette maladie,
• de l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée sur la qualité de vie (critère exploratoire),
• d’un profil de tolérance marqué par une fréquence plus importante d’événements indésirables de grades 3-5 (35% vs. 12,3%), d’événements indésirables graves (38,5% vs. 15,1%) ainsi que d’événements indésirables ayant conduit à l’arrêt du traitement (12,6% vs 5,5%) ou d’intérêts particuliers (en particulier pneumopathie interstitielle diffuse et radique),

la Commission considère que TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la surveillance.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.