En résumé

Pourquoi ce médicament ?

OZAWADE est utilisé pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive chez les patients ayant une apnée du sommeil modérée à sévère.

Comment le prendre ?

OZAWADE est un comprimé pelliculé à prendre par voie orale.

À retenir

- Prendre 1 comprimé par jour avant le coucher.
- Ne pas prendre si vous êtes allergique à pitolisant ou chlorhydrate de pitolisant.
- Informer votre médecin si vous avez des problèmes de foie ou de reins.

Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

OZAWADE 18 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : BIOPROJET PHARMA (FRANCE)

Date d'AMM : 22/07/2021

Substances actives

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP : 3023242
235,45 € 65 %

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :
• important pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant :
• soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante,
• soit intolérants à ce traitement ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

La Commission considère que OZAWADE (pitolisant) apporte
• une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) au même titre que SUNOSI (solriamfetol) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC), et dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante
• une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients intolérants à un traitement primaire du SAHOS.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.