En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Le BAVENCIO est utilisé pour traiter le carcinome rénal avancé, en particulier les tumeurs à cellules claires.

Comment le prendre ?

Le BAVENCIO est une solution à diluer qui doit être injectée en perfusion intraveineuse.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en cancérologie.
- Traitement du carcinome rénal avancé à cellules claires.
- Posologie usuelle : 20 mg/mL, solution à diluer.

Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : MERCK EUROPE (PAYS-BAS)

Date d'AMM : 18/09/2017

Substances actives

Substance Dosage Nature
AVÉLUMAB
Code : 65853
20 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP : 5504152
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte-tenu :
• du besoin médical mal couvert par les chimiothérapies en raison de leur mauvaise tolérance chez des patients âgés avec des comorbidités, voire en cas de contre-indication actuelle à la chimiothérapie,
• de l’actualisation des résultats de l’étude JAVELIN qui permettent d’objectiver une relative stabilité de la survie entre 24 et 60 mois avec une survie globale à 60 mois de 26 %,
• des résultats descriptifs de la survie globale à 24 mois de l’étude post-inscription qui corroborent ceux observés dans l’étude JAVELIN mais qui ne permettent pas de quantifier la taille de l’apport thérapeutique potentiel d’avélumab par rapport à la prise en charge initiale avant l’introduction d’avélumab,
• de la tolérance d’avélumab jugée acceptable dans cette population âgée,
• des recommandations internationales qui positionnent les immunothérapies dont avélumab comme traitement de 1ère ligne du carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique,
Et malgré :
• des limites méthodologiques des données de suivi de l’étude JAVELIN, qui est une étude non comparative, et des données rétrospectives et observationnelles issues de la base de données CARADERM,

la Commission considère que BAVENCIO 20 mg/mL (avélumab), solution à diluer pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle (cf. chapitre 2.2).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.