En résumé

Pourquoi ce médicament ?

BUCCOLAM est utilisé pour traiter les crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes.

Comment le prendre ?

Il est disponible sous forme de solution buccale, à prendre directement dans la bouche.

À retenir

- Prendre 1 dose à la fois, selon les instructions du médecin.
- Ne pas prendre plus de 2 doses par jour.
- Ne pas utiliser si vous avez des problèmes respiratoires ou si vous êtes enceinte sans consultation médicale.

Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

BUCCOLAM 10 mg, solution buccale

solution Commercialisé

Voie d'administration : buccogingivale

Titulaire : NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)

Date d'AMM : 05/09/2011

Substances actives

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 2 ml
CIP : 2210871
79,24 € 65%

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BUCCOLAM (midazolam) 10 mg, solution buccale, est important dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de l’efficacité du midazolam solution buccale ayant été établie dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées dans la population pédiatrique, principalement en tant qu’alternative au diazépam intrarectal,
• de l’efficacité chez l’adulte reposant sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés dans la population pédiatrique et des données de pharmacocinétique,
• de l’absence de données d’efficacité comparatives chez l’adulte avec les autres benzodiazépines disponibles,
• de l’administration par voie buccale étant plus appropriée au traitement ambulatoire par rapport aux voies d’administration des autres benzodiazépines disponibles, sans toutefois de démonstration formelle de l’amélioration des conditions des soins,
• du profil de tolérance connu du midazolam, celui chez les adultes ayant été considéré comme étant identique à celui observé chez les enfants,
la Commission considère que BUCCOLAM (midazolam) 10 mg, solution buccale, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. rubrique 4.2 du présent avis) dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.