En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Le ADEMPAS est utilisé pour traiter la hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les enfants et adolescents.
Comment le prendre ?
Le ADEMPAS est un comprimé pelliculé à prendre par voie orale.
À retenir
- Ne pas prendre si vous avez une insuffisance cardiaque ou une maladie rénale grave.
- Éviter la prise avec d'autres médicaments pour la HTAP sans consulter votre médecin.
Source : IA — Mis à jour le 07/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
RIOCIGUAT
Code : 82922 |
1,50 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) CIP : 2784980 |
— | 30% |
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plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 42 comprimé(s) CIP : 2784968 |
702,60 € | 30% |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu de :
• des résultats observés chez l’enfant par rapport à ceux de l’adulte, dans une étude évaluant la pharmacocinétique du riociguat, suggérant la transposabilité chez l’enfant des résultats cliniques montrés chez l’adulte .
• l’absence de démonstration de l’efficacité clinique, notamment concernant la morbi-mortalité, d’ADEMPAS (riociguat) chez les enfants et adolescents ayant une HTAP de classe fonctionnelle II ou III âgés de moins de 18 ans et pesant au moins 50 kg, en raison de l’absence de données comparatives .
• du profil de tolérance semblant similaire à celui de l’adulte .
la Commission considère qu’ADEMPAS (riociguat), comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge des enfants et adolescents de moins de 18 ans et pesant plus de 50 kg ayant une hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle II à III.